Инструкция по применению Инденза
Энзалутамид, таблетки 40 мг. Справочное изложение. Полную официальную инструкцию предоставляет производитель.
Состав
Действующее вещество — энзалутамид. Одна таблетка содержит 40 мг энзалутамида. Энзалутамид относится к ингибиторам андрогенных рецепторов (антиандрогенам) второго поколения.
Показания
Энзалутамид применяется у взрослых мужчин при раке предстательной железы. По данным клинических исследований и регистрационных показаний, к областям применения относятся:
- метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (мКРРПЖ);
- неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (нмКРРПЖ);
- метастатический гормоночувствительный (кастрационно-чувствительный) рак предстательной железы (мГЧРПЖ);
- рак предстательной железы высокого риска с биохимическим рецидивом.
Препарат не предназначен для применения у женщин. Конкретное показание и схему терапии определяет лечащий врач.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг) один раз в день. Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой; их не следует разжёвывать или измельчать. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
У пациентов, не подвергавшихся хирургической кастрации, на фоне лечения продолжают медикаментозную кастрацию аналогом ЛГРГ. Точную дозу, время приёма и необходимость коррекции при сопутствующих состояниях определяет врач.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к энзалутамиду или компонентам препарата;
- беременность и женщины, которые могут забеременеть (препарат противопоказан при беременности);
- применение у женщин.
Побочные действия
Наиболее часто (≥10%) в плацебо-контролируемых исследованиях отмечались:
- повышенная утомляемость, астения
- боль в спине
- снижение аппетита
- приливы
- боль в суставах (артралгия)
- диарея, запор
- повышение артериального давления
- головная боль
- головокружение
- снижение массы тела
- периферические отёки
- инфекции дыхательных путей
К серьёзным, но более редким нежелательным явлениям относятся судороги (примерно у 0,4–0,9% пациентов; чаще — при наличии предрасполагающих факторов), синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES), серьёзные реакции гиперчувствительности, повышенный риск ишемической болезни сердца, а также падения и переломы.
Особые указания
- Энзалутамид может повышать риск судорог; следует избегать деятельности, при которой внезапная потеря сознания может причинить вред.
- Возможны головокружение и утомляемость — будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
- Препарат может повредить плод. Мужчинам с партнёршами, способными к деторождению, рекомендуется использовать презерватив и дополнительный надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приёма последней дозы.
- Энзалутамид взаимодействует со многими лекарствами (индуктор/ингибитор ряда ферментов CYP). Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах.
Хранение
Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Точные условия хранения и срок годности указаны на упаковке и в официальной инструкции.
